AMIB: Nota técnica sobre características de aparelhos ventiladores artificiais no suporte ao paciente com COVID-19

A AMIB – Associação de Medicina Intensiva Brasileira – tem acompanhado pelas mídias sociais e pela imprensa o enorme esforço louvável de toda comunidade científica em desenvolver novos ventiladores artificiais pulmonares, incluindo equipamentos de resgate ou transporte de pacientes. Salientamos, porém, que os respectivos equipamentos necessitam de certificação e testados de acordo com as normas vigentes no Brasil.

Desta maneira, a fim de somar esforços e dirimir dúvidas que possam surgir na fabricação,
aquisição de equipamentos novos ou mesmo reforma de equipamentos mais antigos por Hospitais Públicos e Privados, Governos Federal, Estadual e Municipal frente ao cenário atual, a AMIB vem, por meio desta Nota Técnica, recomendar características para esses equipamentos.

Para consultar essa nota, acesse o seguinte link: https://www.amib.org.br/fileadmin/user_upload/amib/2020/abril/26/Nota_te__cnica_sobre_caracteri__sticas_de_aparelhos_ventiladores_artificiais_no_suporte_ao_paciente_com_COVID-19.pdf

ANVISA: Registros e Autorizações de Produtos para Saúde

Nesta página são apresentados os serviços necessários à regularização de empresas e de produtos para saúde junto à Anvisa, tais como: procedimentos para solicitação de Autorização de Funcionamento e de Certificado de Boas Práticas de Fabricação (menu Empresas); registro e cadastro de materiais, implantes ortopédicos, equipamentos médicos e produtos para diagnóstico in vitro, informações sobre pesquisa clínica e certificados (menu Produtos), entre outros.

Para saber mais, consulte o link: http://portal.anvisa.gov.br/registros-e-autorizacoes/produtos-para-a-saude.

REQUISITOS PARA VENTILADOR EMERGENCIAL COVID-19

O presente trabalho, em construção, tem como objetivo fornecer subsídios para a elaboração de um documento de especificação de requisitos para um ventilador emergencial, já que um documento desse tipo pode ser necessário durante o processo de certificação e registro na ANVISA.

O trabalho pode ser consultado nesse link: https://docs.google.com/document/d/1vzdSSNG5iJNpBu-7yzccJ36fV-wJtyOGFtQnlFJIvD8/edit#heading=h.xfnjgtu696y8

 

ANVISA: Ventilador pulmonar – passo a passo básico para produção

A Anvisa elaborou um passo a passo simplificado sobre as etapas de desenvolvimento de ventiladores pulmonares, com o objetivo de ampliar a capacidade produtiva.

O passo a passo pode ser consultado nesse link: http://portal.anvisa.gov.br/noticias/-/asset_publisher/FXrpx9qY7FbU/content/ventilador-pulmonar-passo-a-passo-basico-para-producao/219201?p_p_auth=vImCzlnC&inheritRedirect=false

​​Projeto Breath4Life: Ventilador Mecânico para Impressão 3D

Ventilador mecânico de baixo custo e fácil replicação em impressora 3D, baseado no modelo TAKAOKA Mini Ventilador 600, para o auxílio no transporte e uso em beira-leito de pacientes em enfrentamento a Pandemia SARS-CoV-2 (COVID-19).

Maiores informações clique aqui!

NOTA: é necessário verificar a aderência as normas, padrões e regulamentações locais.

 

Projeto Inspire

PROJETO INSPIRE/USP – Ventilador Pulmonar Aberto de Baixo Custo

Equipe de engenharia multidisciplinar da Escola Politécnica da Universidade de São Paulo criou um projeto de baixo custo, livre de patente, e de rápida produção, com insumos de fácil acesso no Brasil.

Para maiores informações sobre esse projeto, acesse o site do projeto: https://www.poli.usp.br/inspire

NOTA: é necessário verificar a aderência as normas, padrões e regulamentações locais.